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Detalhes do produto:
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| Certificação: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | Tipo da amostra: | Cotonete nasal ou Nasopharyngeal |
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| Aplicação: | Laboratório/clínica/agregado familiar/farmácias do hospital | Padrão: | Jogo seguro do teste habilitado pelo CE |
| Modo: | De auto-teste na casa | Condições de armazenamento: | Armazenado em 4-30℃ para proteger da luz |
| Vida útil: | 12 meses | Vantagens: | A operação é simples e rápida |
| Sensível: | Ouro de Coloidal | O tipo da detecção: | RNA DO ADN |
| Cofre forte: | Único-uso |
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete nasal) é um jogo do teste do único-uso
jogo seguro & rápido do› do› do› do antígeno dos testes!
resultados do› do› do› em 15 minutos!!
› do› do› fácil, seguro, econômico!!!
[NOME DO PRODUTO]
(COVID-19) jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)
[ESPECIFICAÇÃO DO PACOTE]
25 testes/jogo & 50 testes/jogo.
[SUMÁRIO]
[USO PRETENDIDO]
[TESTE RÁPIDO DO ANTÍGENO COVID-19]
Um teste do antígeno revela se uma pessoa é contaminada atualmente com um micróbio patogênico como
o vírus SARS-CoV-2. Uma vez que a infecção foi, o antígeno desaparece.
Ao contrário dos testes à base de ácido nucleicos tais como o PCR, que detectam a presença de genético
o material, testes do antígeno detecta proteínas ou glycans, tais como as proteínas do ponto encontradas
na superfície do vírus SARS-CoV-2.
Podem tomar mais longo para tornar-se do que testes moleculars e do anticorpo, como apropriado
os anticorpos para o uso nos ensaios devem primeiramente ser identificados e produzido, que podem
seja um processo complexo e demorado. A precisão pode igualmente ser um problema, com
testes do antígeno tipicamente que têm uma sensibilidade muito mais baixa do que o PCR.
Contudo, fornecem geralmente resultados da análise rapidamente, são relativamente baratos, e podem ser
mais favorável ao uso do ponto--cuidado, que poderia o fazer mais apropriado para
teste na comunidade e em regiões remotas.
Todos os testes COVID-19 começam com uma amostra, mas o processo científico vai muito diferentemente
após isso.
Neste momento na pandemia, você ou alguém que você sabe receberam provavelmente
pelo menos um teste COVID-19. Mas você sabe que tipo do teste você obteve e
pontos fortes e fracos destes testes diferentes?
Dois tipos principais de testes são usados para diagnosticar a infecção com SARS-CoV-2:
testes moleculars – para melhorar - conhecidos como testes do PCR testes – e do antígeno. Cada um detecta a
parte diferente do vírus, e como trabalha influências a velocidade e o parente do teste
precisão. Assim, que são as diferenças entre estes tipos de testes?
Os testes do PCR são extremamente exatos mas exigem o equipamento de laboratório especial – como o PCR
o aquecimento faz à máquina considerado aqui – e pode tomar horas ou dias para executar.
[Testes rápidos do antígeno]
Os testes rápidos, exatos são essenciais conter um vírus altamente contagioso como SARS-CoV-2.
Os testes do PCR são exatos mas podem tomar uns muitos tempos produzir resultados. Testes do antígeno,
o outro tipo principal de teste do coronavirus, quando muito mais rápido, é menos exato.
Os antígenos são as substâncias que fazem com que o corpo produza uma resposta imune –
provocam a geração de anticorpos. Estes testes usam anticorpos laboratório-feitos a
busca para antígenos do vírus SARS-CoV-2.
Para correr um teste do antígeno, você trata primeiramente uma amostra com um sal e um sabão de contenção líquidos
isso quebra distante pilhas e outras partículas. Então você aplica este líquido a uma tira de teste
isso tem os anticorpos específicos a SARS-CoV-2 pintou nele em uma linha fina.
Apenas como anticorpos em seu corpo, esses na tira de teste ligarão a todo o antígeno
na amostra. Se os anticorpos ligam aos antígenos do coronavirus, uma linha colorida aparece
na tira de teste que indica a presença de SARS-CoV-2.
Os testes do antígeno têm um número de forças. Primeiramente, são tão fáceis de usar que povos
sem o treinamento especial pode executá-los e interpretar os resultados – mesmo em casa.
Igualmente produzem resultados rapidamente, tipicamente em menos de 15 minutos. Um outro benefício
é que estes testes podem ser relativamente baratos ao redor de $10-$15 pelo teste.
Os testes do antígeno têm alguns inconvenientes. Segundo a situação, podem ser
menos exato do que testes do PCR. Quando uma pessoa for sintomático ou tiver muito vírus dentro
seu sistema, testes do antígeno é muito exato. Contudo, ao contrário dos testes moleculars do PCR,
os testes do antígeno não amplificam a coisa que estão procurando. Isto significa lá necessidades a
seja bastante antígeno viral na amostra para os anticorpos na tira de teste a gerar
um sinal. Quando uma pessoa está nas fases iniciais de infecção, não muito vírus está no
nariz e garganta, de que as amostras são tomadas. Assim, os testes do antígeno podem faltar cedo
casos de COVID-19. É igualmente durante esta fase que uma pessoa não tem nenhum sintoma, assim
são mais prováveis ser inconscientes eles são contaminados.
Compreendendo as forças e as limitações de testes do PCR e do antígeno, e
quando os usar, puder ajudar a trazer a pandemia COVID-19 sob o controle.
Assim, a próxima vez que você obtém um teste COVID-19, escolha esse que é direito para você.
[Como os trabalhos de teste?]
Uma amostra é recolhida através de um cotonete nasal ou da garganta e misturada com
uma solução. A solução é colocada então em um dispositivo do indicador que possa
detecte a presença do vírus que causa COVID-19.
Finalidade de teste: Usado para detectar uma infecção ativa.
Tipo da amostra: Cotonete nasal ou Nasopharyngeal
Tempo dos resultados: 10 – 15 Minutes*
(Os tempos de espera podem variar segundo o volume)
Todos os testes COVID-19 começam com uma amostra, mas o processo científico vai muito
diferentemente após isso.
Neste momento na pandemia, você ou alguém que você sabe receberam provavelmente
pelo menos um teste COVID-19. Mas você sabe que tipo do teste você obteve e
pontos fortes e fracos destes testes diferentes?
Dois tipos principais de testes são usados para diagnosticar a infecção com SARS-CoV-2:
testes moleculars – para melhorar - conhecidos como testes do PCR testes – e do antígeno. Cada um detecta
uma parte diferente do vírus, e como trabalha influências a velocidade do teste e
precisão relativa. Assim, que são as diferenças entre estes tipos de testes?
Os testes do PCR são extremamente exatos mas exigem o equipamento de laboratório especial – como o PCR
o aquecimento faz à máquina considerado aqui – e pode tomar horas ou dias para executar.
Os testes rápidos do antígeno oferecem um rápido e uma forma facil selecionar em casa para COVID-19.
Em aproximadamente 15 minutos, detectam infecções ativas através de um cotonete nasal, incluindo dentro
indivíduos assintomáticos. Chamou frequentemente “testes rápidos” ou “testes familiares de COVID,”
estes testes rápidos do antígeno podem ser uma ferramenta valiosa para controlar a vida durante a pandemia
— se você pode obter suas mãos em uma.
Os testes rápidos do antígeno são usados como um teste para diagnosticar COVID-19.
Isto significa que se você teste positivo usando um teste rápido do antígeno, seu resultado
não precisa de ser confirmado com um teste do PCR.
Em somente 15 minutos, você terá os resultados que você precisa de retornar seguramente ao trabalho,
escola, esportes e todas as coisas que você ama fazer, com a capacidade para armazenar e compartilhar
nossa família e seus resultados da análise de Renji Antigen Rapid Test.
Com teste rápido do antígeno de Renji COVID-19, você pode testar-se após estar para fora dentro
público. Os testes adiantados e regulares ajudam-no melhor cuidado para o senhor mesmo e protegem-no
seus amigos, família, e membros da Comunidade da exposição potencial.
[Quando dever eu usar um teste rápido do antígeno?]
Se você é um contato próximo, você pode usar um teste rápido do antígeno para seus inicial e dia
teste 6. Você pode igualmente comprar e usar testes rápidos do antígeno de nós:
ou preocupado.
Testes rápidos de acesso do antígeno
Se você não é um contato próximo, os testes rápidos do antígeno estão vendidos comercialmente dentro
supermercados e farmácias.
[COMPONENTES DO JOGO]
| Componentes | 25T | 50T |
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25 PCes | 50 PCes |
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25 PCes | 50 PCes |
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25 PCes | 50 PCes |
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1 cópia | 1 cópia |
| Nota: Os componentes nos jogos de números de grupo diferentes não são permutáveis. | ||
Os materiais e os instrumentos necessários para o teste mas não fornecidos são como segue:
Lanceta;
Papel absorvente ou material similar;
Temporizador;
Micropipette que corresponde à escala;
Equipamento da proteção da segurança do laboratório tal como luvas descartáveis, etc.
[CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E VIDA ÚTIL]
Armazenado em 2°C ~ 30°C, e mantido longe da luz solar direta.
O período da validez é 12 meses.
Depois que o saco da folha de alumínio é aberto, a tira da detecção deve ser usada dentro de 1 hora.
O amortecedor do diluente da amostra deve ser tampado imediatamente depois do uso.
Uso depois que a data de expiração não é recomendada.
A data de fabricação & de expiração é indicada na etiqueta e no pacote.
[EXIGÊNCIAS DA AMOSTRA]
Tipo da amostra: cotonetes nasais, cotonetes da garganta, escarro profundo da tosse, extratos das vias respiratórias,
brônquico lave fluido, alveolar lavam o líquido, etc.
Coleção da amostra: a coleção e o teste de amostras pacientes devem ser executados no acordo
com as “diretrizes em técnicas de testes do laboratório para COVID-19 causou por SARS-CoV-2”
(A 4o edição) liberado pela comissão nacional da saúde.
Prove o processamento:
1. Tome a 500 o µL (o escarro profundo da tosse, extrato das vias respiratórias, brônquico lava fluido, alveolar
lave o líquido) da amostra a ser testada, misture-o com o µL 500 da solução do diluente da amostra (1:1), e
tome então a 100 o µL na amostra bem testando;
2. As amostras tais como cotonetes nasais ou cotonetes da garganta são postas diretamente no diluente da amostra de 500 µL
a solução, misturada completamente, e o µL aproximadamente 100 do supernatant é tomada então testando.
Armazenamento da amostra: as amostras devem ser processadas testando a tempo após a coleção; se não,
devem ser armazenados de acordo com as exigências das “diretrizes no laboratório
As técnicas de testes para COVID-19 causaram SARS-CoV-2” (por 4o a edição) liberado pelo
Comissão nacional da saúde.
Segurança da amostra: todas as amostras devem ser tratadas como materiais e o assunto potencialmente infecciosos a
os padrões e as diretrizes relevantes.
[TRABALHOS DA EXPERIÊNCIA]
Leia por favor a instrução para o uso com cuidado antes de usar este jogo. Todos os reagentes devem ser
incubado na temperatura ambiente (10-30°C) por 30 minutos antes do uso. O teste deve ser
realizado na temperatura ambiente e no procedimento da operação é descrito abaixo:
1. Abra o saco selado e remova a tira da detecção. Marque a identificação da amostra na tira de teste
e coloque a tira horizontalmente na tabela.
2. Coleção de espécime
1). Introduza com cuidado o cotonete na narina do paciente, alcançando a superfície do traseiro
o nasopharynx, de que apresenta a maioria de secreção sob a inspeção visual.
2). Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro. Gire o cotonete diversas vezes.
3). Retire o cotonete da cavidade nasal.
3. Preparação da amostra
1). Introduza o tubo do diluente da amostra na cremalheira de tubulação, certifique-se de que o tubo está estando firme
e alcança a parte inferior da cremalheira de tubulação.
2). Abra o tampão roxo do tubo do diluente da amostra. Introduza o cotonete no tubo do diluente que
contém 0,5 mL do amortecedor do diluente. Role o cotonete pelo menos 6 vezes ao pressionar a cabeça
contra a parte inferior e o lado do tubo do diluente.
3). Deixe o cotonete no tubo do diluente para 1 minuto.
4). Esprema o tubo diversas vezes com os dedos fora do tubo imergir o cotonete.
Remova o cotonete, fim o tampão. A solução do diluente será usada como a amostra do teste.
5). Abra a capitalização pequena na parte superior do tubo de diluição da amostra. Adicione 3-4 gotas (μL ~100) do
amortecedor do diluente da amostra imediatamente à amostra bem.
6). Permita que a tira torne-se por 10-15 minutos na temperatura ambiente. Uma faixa visível pode ser
lido pelos olhos nus.
[ANÁLISE DOS RESULTADOS]
A interpretação de resultados visuais da interpretação (como mostrado abaixo):
1. Os resultados podem ser lidos diretamente pelos olhos nus segundo as indicações das figuras abaixo: Resultado positivo:
uma faixa visível pode ser vista na linha C e na linha T.
2. Resultado negativo: Uma faixa visível pode ser vista na linha C somente.
3. Resultado inválido: Uma faixa visível não pode ser vista na linha C, e o teste deve ser repetido
usando uma tira nova.
[GESTÃO DOS RESULTADOS]
[RELATANDO SEU RESULTADO]
Você é exigido legalmente relatar todos os resultados da análise rápidos positivos do antígeno. Você deve
relatório seu resultado positivo se você obtém seu teste de uma coleção designada do RATO
Ponto, de uma tomada varejo, de seu local de trabalho ou com alguns outros meios
(isto é sobre o Internet).
Você pode igualmente relatar os resultados da análise negativos e inválidos a ajudar a fornecer uma imagem completa
das taxas de COVID-19 que testa no estado.
[O QUE EU FAÇO SE EU TENHO UM RESULTADO POSITIVO?]
[O QUE EU FAÇO SE EU TENHO UM RESULTADO NEGATIVO?]
Se você é contato próximo sem os sintomas COVID-19 e o negativo do teste, você não faz
precise de conseguir um teste do PCR confirmar seu resultado.
Se você tem os sintomas COVID-19 e o negativo do teste, você deve obter um teste do PCR a
confirme seu resultado. Os testes rápidos do antígeno não são tão sensíveis quanto os testes do PCR, que
meios que apenas porque você tem um resultado negativo em um teste rápido do antígeno, ele fazem
para não significar que você não tem COVID-19.
[VALOR DA INTERRUPÇÃO]
1. A determinação do valor da interrupção, o produto é um jogo qualitativo da detecção dos antígenos a
o SARS-CoV-2. Quando a linha de controle da qualidade (linha de C) e a linha do teste (linha de T) forem formadas,
apesar de uma linha fraca de T, contanto que for visível aos olhos nus normais, o resultado da análise
deve ser julgado como o positivo.
2. O teste para a população normal deve ser negativo. Os resultados da análise positivos indicam que
o indivíduo pode ter sido exposto a SARS-CoV-2, e deve ser combinado com o clínico
sintomas e outros resultados diagnósticos para a confirmação mais adicional.
[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DA ANÁLISE]
1. Os erros comuns que podem conduzir ao falso positivo ou aos resultados negativos incluem: o jogo é usado
após sua expiração; o jogo foi armazenado impropriamente; a temperatura de funcionamento é demasiado baixa
(<4>(>30°C); os procedimentos esboçaram neste protocolo não foram aderidos restritamente a.
2. Toda a interpretação clínica final deve considerar uma combinação de resultados da análise, clínica
sintomas, e outros indicadores.
[LIMITAÇÕES DE MÉTODOS DA INSPEÇÃO]
1. Se o paciente tem sintomas clínicos mas o resultado da análise é negativo, recomenda-se usar-se
o método do PCR para a confirmação e o doutor fará um julgamento detalhado a
confirme o diagnóstico. O resultado negativo não pode ser a única evidência ordenar para fora
Infecção SARS-CoV-2.
2. O produto pode somente ser usado para o diagnóstico clínico e a seleção no local do SARS-CoV-2.
Os resultados positivos de todas as tiras da detecção devem ser confirmados por um laboratório qualificado.
o resultado positivo da detecção do antígeno deve ser combinado com outras características clínicas para assegurar
um diagnóstico exato.
3. A fim assegurar a precisão da detecção dos antígenos SARS-CoV-2, alta temperatura
e a umidade deve ser evitada.
[AVISOS]
[CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E VIDA ÚTIL]
Armazenado em 2°C ~ 30°C, e mantido longe da luz solar direta.
O período da validez é 12 meses.
Depois que o saco da folha de alumínio é aberto, a tira da detecção deve ser usada dentro de 1 hora.
O amortecedor do diluente da amostra deve ser tampado imediatamente depois do uso.
Uso depois que a data de expiração não é recomendada.
A data de fabricação & de expiração é indicada na etiqueta e no pacote.
[ÍNDICE DO SÍMBOLO]
[EXPORTADOR]
Magnus International Limited
F12, mansão internacional A da cidade nova, avenida de 234 Huapao.
Liuyang, província de Hunan 410300 China
Contato: Goodwellmedical@gmail.com
[FABRICANTE]
Changsha Renji Medical Equipment Co. , Ltd.
Estrada de No.18 Xiangtai, distrito de Liuyang Jingkai,
Cidade de Changsha, província de Hunan 410300 China
[REPRESENTANTE AUTORIZADO]
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Haia, Países Baixos.
[OPINIÃO DA FÁBRICA]
[OFICINA DA FÁBRICA]
[PRODUTO E PADRÕES]
[CERTIFICAÇÕES]
[FAQ]
Pessoa de Contato: Marx Wu
Telefone: +8613507415915
