Jogo ácido nucleico da detecção do vírus de Monkeypox (MPV) (método do PCR do tempo real)

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a detecção do vírus de Monkeypox (MPV) em amostras do soro ou do exsudado da lesão usando real
sistemas do PCR do tempo.

[Princípio do teste]
O princípio da detecção do tempo real é baseado no 5' fluorogenic ensaio da nuclease. Durante a reação do PCR, a polimerase de ADN fende a ponta de prova no 5' extremidade e separa a tintura do repórter da tintura do quencher somente quando a ponta de prova cruza ao ADN do alvo. Resultados desta segmentação no sinal fluorescente gerado pela tintura fendida do repórter, que é monitorada tempo real pelo sistema de detecção do PCR. O ciclo do PCR em que um aumento no sinal da fluorescência é detectado inicialmente é proporcional à quantidade do produto específico do PCR. Monitorar as intensidades da fluorescência no tempo real permite a detecção do produto de acumulação sem ter que reabrir o tubo da reação após a amplificação. O jogo do PCR do tempo real do vírus de Monkeypox contém um sistema pronto para uso específico para a detecção do vírus de Monkeypox com a reação em cadeia da polimerase (PCR) no sistema do PCR do tempo real. O mestre contém reagentes e enzimas para a amplificação específica do ADN do vírus de Monkeypox. A fluorescência é emitida e medida pela unidade ótica de sistemas de tempo real durante o PCR. A detecção de fragmento amplificado do ADN do vírus de Monkeypox é executada no canal FAM do fluorômetro com o quencher fluorescente BHQ1. O amortecedor da extração do ADN está disponível no jogo e as amostras do soro ou do exsudado da lesão são usadas para a extração do ADN. Além, o jogo contém um sistema para identificar a inibição possível do PCR medindo a fluorescência Cy5 do controle interno (IC). Um controle positivo externo definido como 1×10 7copies/ml é fornecido que permitem a determinação da carga do gene.

[Componentes do jogo diagnóstico]

[Instrumento aplicável]
O jogo diagnóstico é aplicável a MA-6000, série de ABI, Bio-Rad série, Roche LightCycler R480, Cepheid
Série de SmartCycler, de Rotor-gene e outros instrumentos quantitativos do PCR do tempo real do multi-canal.

[Exigências do espécime]
tipos 1.Sample: soro, ou amostras dos exsudado da lesão

2.Specimens pode ser extraído imediatamente ou congelado em -20°C a -80°C.

3.Transportation de espécimes clínicos deve cumprir com os regulamentos locais para o transporte de agentes etiologic.

[o julgamento do resultado da amostra]
1.If a amostra do teste detecta um S-tipo típico curva da amplificação no FAM≤38, e Cy5 tem uma curva típica da amplificação, judgedtobe MPVpositive do samplecanbe de theCtis≤38.the.

2.If a amostra do teste não tem nenhum Ct ou Ct > 38 nos canais de FAM, e há um S-tipo típico curva da amplificação no canal de controle interno (Cy5), o canbe da amostra de Ctis ≤38.the judgedtobeMPVnegative.

3.If a amostra do teste não têm nenhum S-tipo típico curva da amplificação (nenhum valor do Ct) ou o value> 38 do Ct é detectado no FAM, o canal andCy5 não tem uma curva típica da amplificação (nenhum valor do Ct) ou o value> 38 do Ct, significa que há um problema com a qualidade da amostra ou um problema com a operação. Se o resultado é inválido, você deve encontrar e eliminar a causa, sampleagain do collectthe, teste do andrepeatthe (se os resultis do teste   o stillinvalid, contacta por favor a empresa).

[Limitações do método de detecção]
os resultados 1.Test do tickit dos diagnos podem ser usados somente para a referência da clínica. O diagnóstico e o deleite clínicos significados dos pacientes devem ser considerados conjuntamente com suas condições dos sintomas, dos sinais, as medicalhistory e outras as relacionadas.

os resultados 2.False negativos puderem ocorrer quando a concentração do dnucleicacid do detecte nos sampleis do teste abaixo do limite do tection do minimumde deste jogo.

3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection, transporte, armazenamento, andprocessingcaneasily degradação do ADN do resultin e resultados falsenegative.

as amostras 4.When cruz-são contaminadas durante a coleção, transporte, armazenamento, e rocessing, é resultados positivos do togetfalse fácil.

[Índice do desempenho de produto]
1.LOD: O limitofdetectionis200copies/ml. 2. precisão: Variação de Coefficientof (CV%) ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%. 3.Specificity: Amostras do reactionbetweenthekit de Thereisnocross, suchasSmallpoxVirus, CowpoxVirus, VacciniaVirus andpositive etc.

[Precations]
o processo inteiro da detecção 1.The deve ser executado restritamente de acordo com lá quirements deste manual na área da preparação do reagente, na área de processamento da amostra, e na amplificação do PCR área, e a roupa, os instrumentos, e o ineacharea experimentais dos materiais de consumo devem ser usados dentro dependentemente e o cannotbe misturou.

os controles 2.Negative andpositive devem ser ajustados para cada experiência.

os reagentes 3.All no jogo devem inteiramente ser thawed e misturado na temperatura ambiente e ser centrifugados imediatamente antes do uso.

os controles negativos e positivos de 4.All no jogo devem ser transferidos à área da preparação da amostra e ser armazenados separadamente antes do firstuse.

5. Para impedir a interferência da fluorescência, evite tocar no tubo da reação do PCR diretamente com mãos, e evite toda a marcação no tubo da reação do PCR.

6. A amplificação do instrumento relacionou parâmetros deve ser ajustada de acordo com as exigências relevantes deste manual, e os reagentes do differentbatchesof cannotbemixed.

o desperdício do produto 7.The durante a experiência deve ser desintoxicado antes de ser rejeitada.

[Índice do símbolo]

[OFICINA DA FÁBRICA]

[EXPORTADOR]

Magnus Internationa Limited

F12, mansão nova A de Internationa da cidade, avenida de 234 Huapao.

Liuyang, província de Hunan 410300 China

Contato: Goodwellmedical@gmail.com

[REPRESENTANTE AUTORIZADO]

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Haia, Países Baixos.

[PRODUTO E PADRÕES]